医用退热贴CE认证儿童退热贴CE认证办理所需资料

2024-12-23 08:30 113.91.140.150 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

诊疗CE认证程序流程、具体内容
欧盟国家把医疗器械产品分成四类,即:第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ产品要贴上CE标志,可采用自主宣布的形式。即生产商编写新产品的技术性文件档案,自主按相关EN规范对产品质量进行测试或委托有实力的实验室进行测试达标。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ产品要贴上CE标志,则需由欧盟国家*指定认证组织认证。

欧盟国家还要求,这几种商品得到CE认证的前提条件是生产厂需能通过ISO9000 ISO13485质量管理体系,获得ISO9000ISO13485品质体系认证证书,且证书发放企业应是欧盟国家承认的认证。ISO9000ISO13485质量管理体系和CE认证可同步进行,但CE资格证书务必待ISO9000ISO13485质量管理体系成功后,即可给予授予。

商品不仅要合乎CE认证,获得CE认证的商品还需要在产品铭牌或是包装盒子上贴了“CE”认证logo,CE认证是一个授予商品CE标志的权力,含有CE标志的商品被视为合乎欧洲地区产品品质标准,可以从欧洲经济区(EEA)内随意交易。

诊疗CE认证命令可用范围广泛,包含除数字功放植入性和血液制品器材以外的绝大多数的医疗机械,如果没有原性医疗机械;及其数字功放性医疗机械,如数字乳腺机、超声诊断和理疗仪、注射泵等。


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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