CE知识分享解决要求打算材料
1. 提供CE知识分享测试所需要的试品。（假如是机械商品，要求当场做风险点评）
2. 提供商品技能材料：电路原理图，总装图，重要电子器件明细，英文说明书等。
3. 提供重要电子器件的从业证书。
CE知识分享周期时间：5-7工作中日（一般商品命令）； 也有一些标示指令周期是比较长的，比如防爆合格证命令，实际公司可以与我司沟通交流以后认可；
CE知识分享带来的好处
通过CE知识分享，您的商品能够得到一张尤其“通行卡”，随后可以在30个欧洲各国内随意运转。欧洲联盟东移后，我们国家的公司将面对一个更高、运行规定一致的德国大型商场，通过CE知识分享，只需商品打进欧盟国家一个会员国，就能够进入别的会员国大型商场。
水胶体敷料是通过张力的汇聚凝胶剂与丁苯橡胶和黏性物混和制作而成的医用敷料。医用敷料中常用的疑胶为羟甲基纤维素，该疑胶可牢固地黏贴于伤口边沿肌肤，当消化吸收渗出液后能发胀12倍。
水胶体敷料的适用范围：用以真*皮浅部以及以上浅表小外伤、擦破等，为浅部创口、皮肤受损给予痊愈自然环境。
再根据欧盟国家医疗机械MDR政策法规分辨产品的分类，依据rule4，能够得知仅作为机械设备天然屏障应用，用以缩小或渗出液吸收归属于I类（如沙布医用敷料）。而水胶体敷料主要是用于操纵创口免疫微环境，为创口给予痊愈环境中的，归属于IIa。
当产品类别为IIa时，那就需要公告机构（NotifiedBody）来审批颁证了。必须审批ISO13485管理体系及其新产品的技术资料。
