一、申报资料
（1）工商营业执照副本或预核准企业名称通知书复印件一式两份。
（2）会计师事务所出具的验资报告。
（3）企业负责人身份证、学历证和职称复印件一式两份。
（4）企业质量管理人员名单及身份证、学历证和职称复印件一式两份。
（5）经营场所、仓库房产证明或租赁协议复印件一式两份。
（6）拟经营第二、三类医疗器械品种范围及产品注册证、生产企业许可证等相关复印件一式两份。
（7）质量管理体系文件或质量手册复印件一式两份。
（8）所提交资料真实性自我保证声明复印件一式两份。
二、三类许可证办理流程
（1）由申请人向相关部门提交申请资料；
（2）相关部门审核受理申请；
（3）相关监管部门到现场进行勘察和对产品进行审核；
（4）对合格的医疗器械企业颁发二类，或三类医疗器械经营许可证；医疗器械经营许可证有效期为5年。
小梁结语：目前，海南正在建设自贸港，税收优惠多；同时，海南拥有我国开放程度高、政策优惠力度大的“医疗特区”——博鳌乐城国际医疗旅游先行区，医疗产业创新发展势头强劲。所以，有很多人看重海南的医疗资源，纷纷到海南来创立自己的医疗产业。如果你打算在医疗领域干一番事业的话，不妨考虑一下海南哦。
