洗眉仪器FDA激光注册费用多少钱一个?
以下声明(示例)必须显示在使用 Laser Notice No. 50 的激光产品的认证标签上。符合 21 CFR1040.10 和 1040.11,但根据 2007 年 6 月 24 日第 50 号激光公告的偏差除外。
多数释放辐射电子产并不会认定为医疗器材,惟若制造或经销商宣称该产品有医疗功能时,该产品并须符合FDA有关医疗器材之规范。国会立法规范释放辐射之电子产品主要理由在于防止消费者因使用该类产品对健康造成之影响。以激光相关产品为例,我国出口主力产品光驱便需要符合FDA之规范,另外含光驱之产品亦在规范之列,如笔记本计算机
常见的激光产品
1.音频,视频和计算机设备的组件,如CD,DVD等
2.许多条形码阅读器
3.印机,复印机,传真机
4.激光指针和笔一般用于演示,丈量和定位
5.用于电话,视频和计算机网络的光系
6.适用于资料加工操作,如切开,焊接,雕琢或标记体系
7.激光打标、激光焊接、激光切割、光纤通信、激光测距、激光
洗眉仪器FDA激光注册费用多少钱一个?
一部分设备的FDA激光测试标准:21CFR1040.11独特激光产品;21CFR1040.20太阳灯和太阳灯产品;21CFR1040.30高韧性液态水银蒸气放电灯;21CFR1050.10超声波机器设备;21CFR1020.10电视接收器;21CFR1020.20冷阴极射线气体放电管;21CFR1020.30X射线检查仪以及核心构件;
Class Ⅱ,Class ⅢA ,Class ⅢB,ClassⅣ级别的产品有一定的危害性,请在指导和监护下使用,孩童得更加注意,请在家长或其它有监护能力的监护下使用。