消毒产品CE认证所需的技术文件:1、制造商(欧盟授权代表AR)的名称、地址、产品名称、型号等;2、产品使用说明书;3、安全设计文件(包括关键结构图,即反映爬升距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);4、产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;5、产品电器示意图、方框图、线路图等;6、关键部件或原材料清单(请选择具有欧洲认证标志的产品);7、检验报告(测试报告);8、欧盟授权认证机构NB签发的相关证书(除A模式外);9、在欧盟领土内的产品注册证书(如:ClassI器械、IVD体外诊断普通器械);10、CE符合规定(DOC);
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由于欧盟对个人防护物资如口罩和防护物等物资有CE认证合规的要求,许多消毒企业提出了针对消毒类消杀产品是否也需要开展CE认证合规的问题。根据欧盟ECHA监管机构规定,欧盟针对消杀产品有强制性严格管控,所有出口到欧盟市场上的消毒产品必须需要满足欧盟层面的Regulation(EU) 528/2012(Biocidal ProductsRegulation,BPR),即欧盟生物杀灭剂法规的合规要求。此外,如果部分成员国对消毒产品合规有额外的要求,则还需要和目标市场国做好沟通,满足具体成员国的监管要求针对消毒产品,欧盟CE认证实际上对该类产品不做强制性管控要求,企业可以根据需要选择性开展消毒产品的CE合规工作。欧盟BPR是一部监管消毒剂、防腐剂、卫生用农药、杀鼠剂等产品的法规,于2013年9月1日在整个欧盟正式实施,取代了自2000年开始实施的生物杀灭剂指令(BiocidalProduct Directive (Directive 98/8/EC), BPD)。
办理CE认证所需资料:
1、说明书;
2、结构说明;
3、电原理图及印刷电路板图;
4、电磁兼容(EMC)关键件一览表;
5、需要时所要求提供的其它有关资料;
6、产品关键安全元件认证证书复印件;
7、同一申请单元内各型号产品之间的差异说明。
CE认证年审:CE认证证书有年审要求。凡是涉及到工厂质量体系控制的CE认证模式,均有年审要求。比如A1、H、H1、D、C1等模式均需要每年进行至少一次工厂审核。经过年审后证书方可正常使用。
消毒液CE认证测试流程:步:客户提供产品图片及申请表;第二步:我司检测根据提供资料进行报价;第三步:客户确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费,并准备好测试样品;第四步:客户安排邮寄样品到实验室测试;第五步:测试通过,报告完成、项目完成,出具CE认证证书。