红外线水平仪器FDA激光认证费用多少钱一个?
在美国销售的激光产品的制造商要负责确保激光产品符合美国联邦法规。美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准21CFR1040.10and1040.11]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21CFR1040.10(a)]。需特别注意的,美国FDA并不“认证”或批准非医疗激光产品。
FDA规范f释放辐射电子产品之法源为联邦食物、药品与化妆品法」第五篇第531-542条(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,简称为FD&C)。所谓的释放辐射之电子产品,包括电视天线与屏幕、微波炉、诊断用X光设备及使用X光或激光相关产品(如光驱及激光指示器(laser pointer))等。
红外线水平仪器FDA激光认证费用多少钱一个?
申请流程
1.填写申请表
2.手册(英文)
3.电路图(英文)
4.PCB的正面和背面,接线图
5.组件清单,BOM表
6.CD驱动规格(包括激光波长范围)
7.激光路径图,(线图)或日本的JQA报告