LED灯具FDA激光注册费用多少钱一个?

更新:2025-01-23 07:00 编号:17645679 发布IP:113.110.236.159 浏览:20次
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LED灯具FDA激光注册费用多少钱一个?
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详细介绍

LED灯具FDA激光注册费用多少钱一个?

辐射激光产品FDA认证-----FDA(美国食品和药物管理局)CDRH(设备和放射健康中心)负责管制辐射发射电子产品。CDRH的目标是保护公众免受电子产品的危险和不必要的辐射。对于大多数电子产品,安全监管由CDRH和国家监管机构分开。CDRH规范产品的制造,国家规范产品的使用。注意:如果制造商的产品旨在用于医疗应用(医疗器械)或照射或检查食品(标题21 CFR 179食品照射),则制造商可能会受到其他FDA规定的约束。这些规定不涉及辐射安全,其细节超出了本文件的范围

激光产品分类:
第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
第II类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,这类激光器不被视为危险的光学设备。第IIIa类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
第IIIb类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
当中激光类产品的FDA认证品种包括:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品。 

LED灯具FDA激光注册费用多少钱一个?

激光产品FDA注册需提供以下材料
1.申请表
2.英文手册
3.电路图
4.PCB布局
5.个零件清单
6.规格或JAQ报告,包括激光波长范围
7.激光路径图
8.标记电子文件

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成立日期2018年01月10日
法定代表人宾赛
注册资本500
经营范围CE认证 、 ROHS认证、FDA认证、EPA认证、FDA注册、NDC注册、食品级检测报告、FCC认证、 亚马逊CPC认证、 MSDS认证、 COA认证、 TDS报告 、海运空运/运输鉴定书报告
公司简介咨询热线:18123703275(技术专员-陈先生)微信同号公司地址:深圳市龙华区民治街道新牛社区民治大道牛栏前大厦A1506微信:18123703275QQ:501441985邮箱:501441985@qq.com产品检测认证服务范围:1.欧盟认证:CE认证、ROHS认证、REACH认证、英国UKCA认证、化妆品CPNP认证/英国化妆品SCPN认证、化妆品CPSR安全认证、玩具EN71检测、LF ...
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