欧盟市场“CE”标志属强制性知识分享标志，不管是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。
欧盟市场上市的口罩主要检查标准是EN149:2001,它分三个级别FFP1、FFP2、FFP3。对于想在欧洲市场上的产品当然要有一个强制性CE知识分享，这个是任何产品都必须取得的产品护照，下面一起来了解下关于欧盟CE的EN149标准吧！
EN149要求的面罩式呼吸器用于防止固体、水基和油基气溶胶。EN149防尘口罩标准指出，防尘口罩可防尘、防雾或防纤维，并测试过滤器以确定其是否正常工作（过滤器穿透，也称为效率）。同时检测边缘渗漏、呼吸阻力和吸收。
根据EN149标准，过滤效果有三种：FFP1过滤至少80%的颗粒；FFP2过滤至少94%的颗粒；FFP3过滤至少99%的颗粒。其中，FFP3的保护性能**，而FFP1的保护性能*低。液粒防护滤料分为FFP2和FFP3两种，FFP3的防护性能高于FFP2。
EN149测试项目：
1外观检查
2材料
3.阻塞测试
4、头带
5呼气阀
6视野情况
7呼吸阻力形成的压差
8漏风系数（泄漏率）
9吸入空气中的二氧化碳浓度
10实际磨损
11.皮肤适应性
12.可拆卸部件
13.可燃性
14.清洁和消毒
15.口罩的边缘部分
16.实用性能
CE-PPE指令知识分享型式：
Module B：技术文件评审备案，主要指型式检验知识分享；
Module C2：抽样检测，指内部生产控制和产品的随机性年度抽查，以便确保产品一致性；
Module D：工厂审核，指生产过程质量控制，以便确保产品一致性；
Module B+Module C2知识分享型式为1年有效；
Module B+Module D知识分享型式为3年有效。
EN 149办理流程：
1)检测项目工程师对技术文件评审；
2)样品由CNAS授权EN149实验室进行产品的型式试验；
3)工厂审核（适用于Module D知识分享型式）；
4)向具有欧盟PPE知识分享资质机构申请知识分享证书；
5)欧盟公告机构颁发CE知识分享证书；
6)申请商在规定范围内正确使用CE标志；
7)协助进行证书维护和提供相关增值服务。
知识分享周期及样品：
1、知识分享周期
Module B+Module C2：6-8周，
Module B+Module D：8-12周。
2、知识分享样品数
一般需100个。
