申请深圳医疗器械公司成立(医疗器械公司成立)

更新:2024-05-21 07:00 发布者IP:113.89.239.213 浏览:0次
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深圳合泰企业咨询服务有限公司商铺
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深圳合泰企业咨询服务有限公司
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91440300359776518C
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关键词
医疗器械公司 办理条件
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海南 深圳 横琴 宁波均有办公场所
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13530180825
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产品详细介绍

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办理三类医疗器械经营许可证材料清单

1、办公室和仓库房屋证明文件(场地证明、租赁合同、场地平面图);

2、安装进销存软件(需要提供发票);软件要求:要有基础信息模块,采购模块、销售模块、仓库模块、报警模块、质量管理

模块。

3、人员:至少5个大专医疗器械相关专业以上学历,其中一个毕业3年以上,经营植入类的需要一个医学相关专业)。

4、办公、仓库设施设备:计算机 (5台需要连接网络)、打印机、空调(办公仓库各至少一台) 、灭火器 (消防栓)、办公

桌椅 、温湿度计 (需要提供发票和合格证)、灭蚊灯 、老鼠夹 (2个)、货架或者地台板(至少7块) 、遮光窗帘、仓库门口挡鼠板。

办理三类医疗器械经营许可流程:
准备资料--资料初审--签字盖章--递交政府--网上初审通过--政府上门核查--核查通过出证(核查不通过,整改再申请核查);时间一个月左右,加急10个工作日左右。

办理三类医疗器械经营许可注意事项:

1、办公场地和仓库都要有租赁合同+租赁凭证;

当办公场地和仓库是在一套房里时,就可以直接提供一整套的租赁合同+租赁凭证

当只有办公场地,没有仓库时,可以与有医疗器械资质的物流公司签署使用仓库协议(我司可以提供),以此用做仓库的租赁场

地使用证明;

2、政府上门核查---会对办公场地及仓库分别查验

 


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法定代表人汪丽萍
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