深圳二类医疗器械备案时间(医疗器械申请条件)
更新:2025-01-30 07:00 编号:17656142 发布IP:113.89.239.213 浏览:38次- 发布企业
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详细介绍
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药监组织检验申办文件是不是达到基础限制,再决定是不是驳回或不给驳回申办的建议。2.现场审查。药监组织安排一至三个审核员至公司的现场审查,如不符合限制可要求公司实施整顿,如整顿后仍然不满足条件的给出不给资质告知。
三类医疗器械备案申请要条件: (一)经营资格内容属于国家公布的第三类医疗器械产品名录范畴。(二)具有与营业范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理员工,质量管理员工应当具有国家认可的关联专门的学历或者职称; (三)具有与营业范围和经营规模相适应的经营、贮存场地; (四)具有与营业范围和经营规模相适应的贮存条件(全部任用其他医疗器械经营公司贮存的除外); (五)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; (六)具备与经营的医疗器械相适应的专门的指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由关联机构提供技术支持。
三类医疗器械备案申请要程序: 1.递交申请申办及关联资料。
3.发送证书。药监组织通过关联文件建议是不是提供公司发送经营许可证,并且在关联网站上对其公司关联内容实施注册,注册后没问题的则告知公司领取医疗器械经营许可证。4在关联网站上对其公司关联内容实施注册,注册后没问题的则告知公司领取医疗器械经营许可证。
三类医疗器械备案是目前申请热门的项目之一,许多医疗机构开展业务全需申请备案的。老板们许多都绝非很明了,三类医疗器械备案需什么条件,详实详细申请程序也不懂得,接着各位就来一起儿了解下。
成立日期 | 2016年01月21日 | ||
法定代表人 | 汪丽萍 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 公司注册 粤港两地车牌 公司转让 经营许可证审批 海外公司注册 香港公司注册 财务代理 地址服务 财务顾问 园区税收政策服务 | ||
经营范围 | 受托资产管理、投资管理(不得从事信托、金融资产管理、证券资产管理等业务);网络信息技术开发;网站设计及技术咨询;房地产经纪;国内贸易;从事广告业务;经营进出口业务;代理记帐;知识产权代理(不含专利代理);企业登记代理;自有物业租赁;投资兴办实业(具体项目另行申报);股权投资(不得从事证券投资活动;... | ||
公司简介 | 合泰企业是一家专业的服务性质公司,提供企业咨询服务,企业财务管理,企业战略投资,投融资咨询服务,公司拥有多名专业人士,从业十年以上,为全国中大型企业服务超过上千家,主营海南自由贸港公司注册、前海自贸区公司注册、珠海横琴公司注册、宁波梅山公司注册、共青城公司注册、个体户、个人独资企业全国核定、保理公司注册、税收返还、私募基金牌照办理,人力资源公司、劳务派遣公司、危险化学品公司、医疗器械许可证办理、金 ... |
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