FDA定义的激光产品:
使用激光能量的产品有许多尺寸、形状和形式,它们的共同点是一种激光,它储存着一种来源的能量,例如放电、化学反应或强大的光学照明,将能量作为光释放出来。激光代表受激辐射的光放大,一种基本类型的激光由一根装有一对镜子的密封管和一种由某种形式的能量激发产生可见光或不可见的紫外线或红外辐射的激光介质组成。
FDA注册执行先分配注册号,后随即抽查的监督措施。也即提交资料也能获得注册号,但一旦被查收,注册号即有被取消的风险,企业也将面临黑名单风险。皓测检测机构以严谨真实的原则,以符合性检测为前提,为企业提供合规的激光产品FDA注册。
激光产品FDA的安全风险和好处:激光产品提高了各种产品、材料、通信和数据处理的质量、精度、准确性、安全性和可靠性,为了实现激光的好处,必须对激光曝光的风险进行管理。
激光笔FDA注册如何做FDA申报注册,激光产品出口美国应该按照21CFR 1040.10检测还是按IEC60825-1检测,FDA与2007年发布了Laser Notice No. 50公告,以下21 CRF1040.10部分章节的要求可以采用EIC 60825-1和IEC 60601-2-22的等同要求替代。
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