消毒湿巾NDC注册难申请吗？具体要求描述

消毒湿巾NDC注册难申请吗？具体要求描述

获得了NDC号，仅代表药品信息进入了FDA登记系统，在NDC数据库登记的产品并不意味着该药品被FDA批准或可作为药物销售，也不意味着这个产品可以享受医疗报销或由其他组织承担费用。NDC登记是中国非处方药通过FDA认证的快捷申请形式。对于收载于OTC专论中的药品，在美国上市前无需审批，仅需按照相关要求提供进行NDC登记的必要信息。通过NDC登记的中药和非处方药可在中西药房销售。NDC登记是中药及非处方药进入美国的一条很好的途径。

消毒湿巾NDC注册难申请吗？具体要求描述
FDA-NDC专用名称：
NDC号是FDA的国家药品代码，NDC项目流程通用流程如下：
ESG：全称为“Electronic Submission Gateway”，是进行电子递交的通路；
DUNS号：即D-U-N-S码，也叫“邓白氏码”、“邓氏全球编码”，是一个的9位数字编码，为全球企业用以识别、组织及链接全球企业家族机构的标准；
FEI号：全称为“Facility Establishment Identifier”，通常译为“工厂识别号”，是FDA用来识别企业的独有号码；
SPL：全称为“Structured Product Labeling”，是FDA在工厂注册及药品登记时所应用的标准。

消毒湿巾NDC注册难申请吗？具体要求描述

注册需要资料企业注册：
1.OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码
2.企业注册（填写邓白氏申请表）
3.产品列名
4.所需资料：营业执照，产品包装图 ，说明书，产品成分配方，公司英文信息资料