胶囊NDC注册检测认证机构

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FDA是美国食药监局，也就是大家所说的FDA认证，实际并不叫FDA认证，NDC是FDA监管的的其中的一个类别而已，有很多朋友叫FDA认证，严格来讲是叫NDC，那么有很多朋友叫OTC，OTC是中国的叫法，美国NDC也就是中国大家叫的OTC（非处方药）。只有人体消毒液等产品才是做OTC，如果是物品空气消毒那需要做EPA，是一个认证.需要注意的是，不用FDA审批并不意味着OTC药品上市没有任何合规义务，产品仍旧需要满足一定的法规要求。

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什么是NDC及NDC系统？
NDC（National Drug Code国家药品验证号）是药品作为普通商品的识别符号，由美国FDA定期编辑NDC系统索引，通过输入NDC号和注册信息作为进入药品注册列表系统（Drug Registration and Listing System,DRLS）数据库的程序，它包括了所有的处方药和部分经筛选的非处方药及胰岛类药品。
按美国联邦法规第21卷下第510条规定，所列的每一种药品的NDC有10个数字，由三部分组成，即厂家号、产品号和包装型号。
部分为厂家号由FDA提供，厂家即指生产或销售药品的厂家。
第二部分为产品号。
第三部标志产品的特性、剂型、配置。

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注册需要资料企业注册：
1.OTC注册前提是需要先注册一个邓白氏编码
2.企业注册（填写邓白氏申请表）
3.产品列名
4.所需资料：营业执照，产品包装图 ，说明书，产品成分配方，公司英文信息资料