阴道毛滴虫检测试剂盒欧洲临床试验研究办理?

2024-12-01 07:07 119.123.193.160 1次
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阴道毛滴虫检测试剂盒欧洲临床,阴道毛滴虫检测试剂盒临床,试剂盒临床试验
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产品详细介绍

阴道毛滴虫检测试剂盒欧洲临床试验研究是该试剂盒申请IVDR CE认证前的一个重要步骤。

阴道毛滴虫引起的阴道炎症主要是滴虫性阴道炎,主要是经性生活传播,也存在间接传播的情况。确诊滴虫性阴道炎会让夫妻双双治疗,因为滴虫性阴道炎可以通过性生活相互传染。

阴道毛滴虫检测试剂盒属于IVDR法规的哪一个风险类别呢?


按照其常见预期用途是属于ClassC类的,因为其属于C类中其中一条定义:用于检测是否接触或感染性传播疾病的体外诊断产品属于Class C类。

IVDR法规要求Class C类的产品申请CE注册认证之前需在欧洲进行相应的临床试验(地域限制是因为存在人种差异)。

欧洲临床试验哪里可以做呢?

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艾维迪亚承接了国内多家知名IVD厂商的委托开展并完成了多款IVD产品的欧洲临床试验研究。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2020年01月09日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围信息技术咨询服务;认证咨询;技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;;室内环境检测;认证服务;检验检测服务;电子认证服务;
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ...
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