淋病奈瑟氏菌检测试剂盒欧洲临床试验是该试剂盒申请IVDR CE认证的重要前提条件。
淋病是我国性传播疾病的主要病种之一，由淋病奈瑟菌感染所致，淋病奈瑟菌是一种革兰阴性的专性需氧双球菌，细胞色素氧化酶阳性，部分菌株具有质粒介导的耐药性，特点为潜伏期短、传染性强，如不及时治愈可出现严重的并发症和后遗症。
其临床表现分为有症状的泌尿生殖系统感染（常见表现为化脓性炎症），无症状的泌尿生殖系统感染，眼、咽、皮肤、直肠、盆腔等部位的感染，以及血行播散式感染。
哪里可以开展淋病奈瑟氏菌检测试剂盒欧洲临床试验？
请致电主页电话。
艾维迪亚已承接并开展多家IVD大厂委托的IVDR法规下的欧洲临床试验研究项目以及注册认证。
淋病奈瑟氏菌检测试剂盒属于IVDR的什么风险级别呢？
常见预期用途是属于ClassC类，因为其常见预期用途符合C类中的规则3a：适用于以性传播为主，用于检测是否感染性传播疾病的体外诊断产品属于ClassC。
