医用口罩CE认证（医疗器械指令/MDD）
标准号：EN 14683:2005 医用面罩要求和试验方法
1. 分类
本欧洲标准中规定的医用口罩根据细菌过滤效率分为I型和II型，II型则根据口罩的防溅性划分。
2. 性能要求
①. 材质，设计，过滤层
②. 细菌过滤率 I 类≥95%，II 类≥98%
呼吸阻抗 压差 I 类＜29.4，II 类＜29.4，IIR 类＜49
防溅阻力，I，II 不要求；IIR≥16,0
微生物清洁度 I，II，IIR≤30cfu/g
物相溶性 根据ENISO10993-1，ENISO10993-5，EN ISO 10993-10
3. 标识和信息
除了基本信息，要加入标准名称，和医疗类别。
| 成立日期 | 2002年11月15日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... | ||
