经营企业经营产品和经营范围选择:
、确定主营产品。例如经营家用血压计/仪,血压仪属于6820家用医疗器械,那么6820分类内的体温计、胎心仪等均可以作为主营或附属经营产品。
、确定附属经营产品。确定附属经营产品的依据必须为家用可零售的医疗器械,和客户使用习惯的延伸,当然也可以选择跨度比较大的如:家用理疗产品、负压罐、刮痧板等等作为附属经营产品。
、对选择的经营产品进行取舍。确定了经营产品以后工作还不算完,这时候应对经营产品进行分类和整理,分类依据可以以产品类别、产品特性、法律法规、经营成本、经营难度、企业现况来进行分类和选择取舍,这个工作相对很和复杂,这一阶段工作也是关键的,如果做不好这会直接影响领取许可证的难度和申办周期。
我司为医疗器械企业服务机构,只做医疗行业,只为医疗器械企业服务,为此组建了一支素质过硬、精诚合作、办事的咨询师团队,深谙医疗器械行业法律法规、工作规则和技巧,拥有丰富的知识,良好的沟通协作能力。在多年的工作中,与机构、有关专家建立了良好的合作关系,能够保证咨询服务的,一快捷。多年代理医疗器械经营备案、经营许可证业务,相信团队选择我们,将给您带来以下好处:减少为写各种文件浪费的时间和精力,减少整改时间,减少被拒的可能,减少药监部门审核时间,让你少些麻烦、少跑些冤枉路、减少人力财力的投入、缩短拿证时间。根据以往经验为客户办理平均时间为两个月。如有需要可致电我司技术人员,我们将安排人员专人为您服务。
即:1.必须有经营场地
场地大小及场地环境条件等选择需根据产品及类别、经营模式、法律法规及实际需要等方面综合评估分析。
2.必须有医疗器械人员
法律法规规定申办医疗器械经营企业必须有质量负责人,并且为医疗器械相关学历并且有三年以上工作经验,并且提供证据。
3.经营范围
法律法规规定办理医疗器械经营公司必须以公司形式经营,如为零售门店每个门店必须做为单一公司主体申请经营许可证。经营范围需有相应的经营范围。
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