英代的作用是什么?
1.获得UKCA认证后,产品包装上要求打上UKCA logo也要打上英代的公司名字和地址的,这样的话代表产品通过安全认证,英代的话是可追溯性的,客户、海关或者欧盟政府有什么问题的话,可以直接联系英代这边,英代可以沟通处理,起到一个沟通作用,确保可追溯的。
2.建立“事故防范监督系统”,英国境外的制造商必须在欧盟境内建立一套有效的“事故防范监督系统”,通过其授权代表/英国代表对产品的事故报告、通告、召回等等提供协助。
作为领域内标*杆性的合规服务机构,我们提醒凡是获得过公告机构CE证书的医疗器械生产商,如果你要继续出口英国请务必尽快:
1
指定英国合规负责人 UKRP
2
完成英国当局MHRA的器械注册