医用护理垫巾纱布UKCA认证MHRA注册英代协议办理有效期多久

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CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
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产品详细介绍

目前英国医疗器械法规2002(UK MDR 2002)将持续生效。UK MDR2002是基于欧盟三大医疗器械指令进行立法的,即:

90/385/EEC 有源植入医疗器械指令;

93/42/EEC 医疗器械指令;

98/79/EC 体外诊断医疗器械指令;

重要的时间点:

2023.06.30之前欧盟CE标志和欧洲经济区(EEA)国家的公告机构颁发的CE标志证书将持续有效;

2021.01.01起,所有希望在英国境内销售医疗器械的厂商都需要向MHRA进行注册。该注册会根据风险等级划分不同的宽限期:

  • 4个月:III类和IIb类植入式,有源植入式医疗器械,IVD List A

  • 8个月:其他IIb类,所有IIa类医疗器械器械,IVD List B, 自测IVD

  • 12个月:I类医疗器械和通用IVDs

上述宽限期不适用于现在按照法规要求需要向MHRA进行注册的I类和通用IVD产品;


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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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