家用医疗器械是指在医生指导下购买，用于诊断、治疗疾病的医疗器械。实际生活中，有一些普通商品宣传治疗功效混淆视听，如增高仪、减肥仪等，日常健身的健身器材以及一些含保健功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等并不属于医疗器械。
一旦被定义为医疗器械，就应该根据MDR认证法规的规则进行类别确定，根据相应的类别选择对于的认证规则。
咨询老师介入认证咨询前要仔细阅读产品说明书，询问客户技术人员或熟悉的医生朋友，弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等，对于不能满足欧盟法规的产品设计、功能、标贴，须在项目开始之初与企业充分沟通。指导企业完善设计和产品资料。为后续的认证扫除障碍。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
