一类医疗器械FDA注册有效期多久

　　注册的有效期是多少?

　　每一个工厂注册的有效期是一年。每年，CDRH会用FDA 2891a表向工厂的通信联系人寄FDA 2891a表。工厂必须在三十天内将填写完成的FDA 2891a表寄回CDRH。

　　我如何知道我的注册是否有效?

　　你可以通过以下网址检查注册记录：http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfRL/registration.cfm。 工厂注同记录中有一项是“注册身份的日期”，你可以 通过这一日期确定注册是否有效。注册数据库每个月都会更新一次。

　　为什么我的注册没有更新?

　　FDA注册和列名网页数据库每月五号左右更新一次。如果你目前已经提交了更改信息，那么下个月五号才可以查看到。如果你有疑问，可以发邮件至reglist@cdrh.fda.gov 或电话 240-276-0111. 请说明你的名称、地址、电话和传真。

　　我没有收到年度注册表 FDA2891a，如果更新工厂注册?

　　FDA每一年都会向注册工厂寄FDA2891a表，如果你没有收到表格或丢失了表格，请发送一封通信联系人签名的信件到注册和列名办公室，要求更新来年的注册。