医用病床医用屏风MDR CE认证技术文件办理需要的资料

一． 咨询

您可以以电话、传真、电子邮件等任一方式，向我们提出初步的申请意向(如：哪几类产品、申请何种认证、具体的型号及规格、产品样本及描述等)。

我们将根据您所提供的大致情况，向你建议佳的认证方案,提出测试前的文件及图纸等资料要求，并初步估算相关的费用。我们会向您提供《申请书》、《代理授权通知书》等文件以备填写。

二． 申请

请您将签字盖章的《申请书》、《代理授权通知书》返回我司，并按要求准备相关的资料；

我们将在收到上述的文件及资料后，正式受理申请并确立项目号，拟定《认证代理委托协议》（双方缔结的认证业务条约，以明确相互的责任及义务，一式两份）。

三． 签约

请您将签字盖章的上述《协议》返回我司,并按《协议》条款支付相关费用；

我们将在收到签字盖章的《协议》和有关付款凭证后，指定项目工程师负责此项目，并选择与合适的实验室和工程师联系。

四． 技术支持（可选择）

应您的要求，我们的项目工程师会向您讲解与您的产品相关的标准及安全要求；安排摸底测试和结构预检；将中文资料译成英文等。

上述技术支持的费用水平将根据具体的工作量来确定。

五． 送检准备

我们的项目工程师会及时反馈同认证机构的联系的进展情况，并通知您测试或重复测试的样品要求和确切费用，以及认证机构要求签署的一系列文件（如认证机构的申请表、结构参数表、跟踪服务协议等）。

请您按要求准备好样品、文件资料、测试费用，并送交我们的项目工程师。

六． 送检

我们的项目工程师会将您提供的样品、资料、费用一并提交到相应的认证机构或实验室，并及时地跟踪认证项目的进展情况、反馈测试信息，直至该项目结束。

七． 重复测试

如果测试出现不合格项，您可以进行样品整改，送样，重复测试；也可以取消项目，在成熟时再提出申请。

我们的工程师将给出整改意见，并协助您进行样品整改。

八． 首*次工厂检查或发证前检验

项目开始后，会有认证机构或其指定的检验机构来您工厂进行首*次工厂检查或发证前检验（CE认证除外），以考察工厂的测试和生产过程是否符合要求。通过该项检查检查，也是您取得授权或证书的必要条件。

我们的项目工程师可以协助您进行有关的准备工作。

九． 后续服务(可选择)

在认证结束以后，我们可以根据您的不同的要求提供一系列的年度服务，如：购买标签及黄卡、来往函件及资料的翻译、代付费用、更换修改页、申请变更等。（具体可参见《年度服务操作办法》）