I类医疗CE认证MDR指令如何办理
2025-01-11 08:30 113.104.200.26 1次产品详细介绍
CE认证怎么办理分为六个流程:
流程一:需确定出口产品是否在欧盟认证范围内,因为CE认证过程比较复杂。
流程二:确定相应的符合性评价程序,对于产品制造商来说也至关重要。主要的区别是选择形式及质量体系,这两种途径各有其特点,需选择为适合的途径。
流程三:确认任何有关欧洲协调的标准,协调标准是由欧洲标淮委员会(CEN)和欧洲电气技术委员会(CENELEC)制定的,公布在欧盟官方杂志上的标准对于某种产品来说,可能有多种协调标准适用于它,应仔细确认。
流程四:确保产品满足基本要求并且使证据文件化,制造商应出具依据协调标准认证的有效文件,来证明产品符合基本要求。
流程五:起草符合性声明并加贴“CE”认证标志可以说符合性声明是重要的文件。每一种产品指令的附录中所描述的符合性声明,都应仔细对应。
流程六:指令规定,任何产品必须满足相关指令中所规定的预期用途,对制造商来说,要做的事情就是确认所有的适用于其产品的基本条件。
成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |
公司新闻
- 深圳ISO45001健康体系认证办理条件和资料ISO认证是制造业的重要标准,因为它严重依赖劳动力和运营。职业安全标准是所有制造... 2025-01-10
- 东莞ISO9001质量认证办理周期需要多长时间ISO9000认证的核心在于提高企业的质量管理水平,通过建立标准化的管理体系,使... 2025-01-10
- 东莞ISO9001质量认证办理条件和周期ISO9000系列标准是国际上广泛认可的质量管理体系标准,旨在帮助组织提高管理水... 2025-01-10
- 企业参加招标投标办理ISO9001质量认证怎么做ISO9000系列标准是国际上广泛认可的质量管理体系标准,旨在帮助组织提高管理水... 2025-01-10
- ISO9001质量认证办理现场审核要求条件实际案例分享以深圳某知·名电子机械企业为例,该企业通过申办ISO9001认证,实... 2025-01-10