MDR医疗器械产品分类
所有器械通过医疗器械指令（MDD）附录IX的分类规则被划分为四个管理类别：I类，IIa类，IIb类和III类。
a、I类设备具有低风险，诸如外部患者支持产品；
b、IIa/b类设备具有中等风险，如electr-m；
c、III类设备具有高风险，如心血管导管。
MDR医疗器械产品范围
本指令适用于医疗器械及其配件，就本指令而言，附件本身被视为医疗器械。
就本指令而言，以下定义适用
a、“医疗器械”是指任何仪器，仪器，器具，材料或其他物品，无论是单独使用还是组合使用，包括制造商为了人类而使用的正确应用所必需的软件；
b、 诊断，预防，监测，治疗或缓解疾病；
c、诊断，监测，治疗，减轻或补偿伤害或障碍；
d、调查，更换或修改解剖学或生理过程。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
