“CE”标志是一种安全认证标志,被认为是生产商打开和进入欧洲市场的护照。CE(CONFORMITEUROPEENNE)。"CE"标志在欧盟市场属于强制性认证标志,无论是欧盟内企业生产的还是其他国家生产的,要想在欧盟市场自由流通,“CE”标识必须加上,以表明该产品符合欧盟技术协调和标准化新方法指令的基本要求。在欧盟法律中,这是一项强制规定。
眼睛也是生活中必不可少的物品,它也分很多种,每种眼镜需要办理的标准不同,现在为大家介绍下眼镜CE认证的标准及办理流程。
近视眼镜.老花镜.太阳眼镜等都是比较常见的。因为眼镜与眼睛直接相关,眼镜是否符合标准更能折射出行业市场的规范。欧共体把老花、近视、眼镜架列入医疗器械范畴,属于非处方医疗器械。
在眼镜CE认证中,欧盟医疗器械认证分为三类:
1.第1类,基本医疗产品,对人类健康的影响较小;
2.第二类,产品或器械会透过人体表面或任何人体开口部分或全部进入人体,例如隐形眼镜.假牙;
3.第三个类别是,产品失误和滥用可影响人类健康,甚至危及生命,这些产品包括人体内对药品的移植,和用作隔离有害放射性物质的衣物.眼罩等等。
普通光学产品中,眼镜CE认证,包括眼镜框架CE认证和镜头CE认证,均属一级医疗产品。我国是世界上早实行医疗器械管理的国家,但眼镜是第1类医疗器械,但仍非常严格,普通眼镜CE认证标准是ENISO12870.EN1836等。