医用口罩欧盟CE认证MDR技术文件办理

2024-11-09 08:30 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
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产品详细介绍

近期收到国外疫情原因,咨询出口医用口罩至欧盟的客户越来越多,小编为大家整理医用口罩出口欧盟怎样才不会被拒?小编将从以下几点为大家解读

01欧盟对口罩的分类

02欧盟进口时所需的文件

03CE认证办理时需要提供什么文件呢

04如何判断国内医用口罩是否满足国外医用口罩的标准

欧盟对口罩的分类分为:个人防护口罩、医用口罩(非无菌型和无菌性)

这两种口罩在欧盟有不同的标准:

EN149——个人防护

FFP1(过滤效率80%)

FFP2(过滤效率94%)

FFP3(过滤效率97%)

EN14683——医用

TYPE I(BFE≥95%)

TYPE II(BFE≥98%)

TYPE III(BFE≥98%、PFE≥16Kpa(120mmHg))


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法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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