医用手部固定带CE认证MDR欧代注册办理条件

CE是法语的所写，英文意思为“EuropeanConformity即欧洲共同体。
　　“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一CONFORMITEEUROPEENNE）。凡是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。
　　在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

　　欧盟有哪些国家？
　　目前正式成员国有27个：比利时，丹麦，德国，希腊，西班牙，法国，爱尔兰，意大利，卢森堡，荷兰，奥地利，葡萄牙，芬兰，瑞典，英国，捷克，爱沙尼亚，塞浦路斯，拉脱维亚，立陶宛，匈牙利，马耳他，波兰，斯洛文尼亚，斯洛伐克，保加利亚，罗马尼亚。候选国：克罗地亚，土耳其。
　　产品加贴CE标志意义何在？
　　CE标志的意义在于：表示加贴CE标志的产品已通过相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，符合欧盟有关指令规定，并以此作为该产品被允许进入欧共体市场销售通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。CE标志不是一个质量标志,它是一个代表该产品已符合欧洲的安全/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记.在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标志.
　　CE标记是一个特定的标志，可以按一定比例放大和缩小。也可以看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字母“E”中间的一划要比上下两笔略短少许。CE标记高度不能低于5mm，如图所示，可以按一定比例放大和缩小，也可以看成是两个相交的圆，两个字母是等高的，字母“E”中间的比上下两笔略短少许。