第1类医疗器械是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家将对医疗器械实行分类管理。
《医疗器械分类目录》
基础外科手术器械显微外科手术器械
神经外科手术器械眼科手术器械
耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械
胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械
泌尿肛肠外科手术器械矫形外科(骨科)手术器械
妇产科用手术器械计划生育手术器械
注射穿刺器械烧伤(整形)科手术器械
普通诊察器械医用电子仪器设备
医用光学器具、仪器及内窥镜设备医用超声仪器及有关设备
医用激光仪器设备 医用高频仪器设备
物理治疗及康复设备中医器械
医用磁共振设备医用X射线设备
医用X射线附属设备及部件医用高能射线设备
医用核素设备医用射线防护用品、装置
临床检验分析仪器医用化验和基础设备器具
体外循环及血液处理设备植入材料和人工器官
手术室、急救室、诊疗室设备及器具口腔科设备及器具
病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具
医用冷疗、低温、冷藏设备及器具 口腔科材料
医用卫生材料及敷料医用缝合材料及粘合剂
医用高分子材料及制品介入器材
CE认证是什么？
通俗来说CE认证就是安全合格标志，拥有CE认证，你的产品就拥有了进入欧洲市场的基础条件。当你确认你的目标市场是欧洲经济区EEA，30个国家中的任意一个时，你就大概率需要进行CE认证。
哪些产品需要CE认证？
需要获取CE认证的产品是非常多的，包括建筑产品、热水锅炉、机械、烟火、休闲工艺、玩具、照明设备、家用电器等等。其中不少产品，是跨境电商独立站的热门品类。卖家确定好品类后，就需要确认，产品是否需要CE认证。
CE认证的作用
拥有CE认证，可以降低产品出口的风险，包括但不限于被海关扣留查处、被恶意指控、被市场监督结构查处的风险。货品一旦被查处，后的处境，就很有可能是被销毁，对于卖家来说，这会是一笔不小的损失。
卖家也可以通过CE认证，来挑选相对优质的货源。CE认证代表着产品是符合欧洲市场基础标准的，如果厂家拥有这个认证的话，货源大概率是比较靠谱的。但若是没有的话，卖家就要慎重考虑。
