关于医疗器械CE认证，你需要知道那些事
2024-12-04 08:20 119.137.1.31 1次产品详细介绍
出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国，则可能需要CE认证。NB证书是欧盟NB机构（NotifyBody）直接颁发的证书，不同的产品根据不同的测试标准发不同的NB证书。NB机构（NotifyBody）是欧盟按照新方法指令实施市场准入管理的重要技术实体。每个授权的NB机构都有一个对应的四位数编码，简称NB号。一个NB机构一般只可以出具授权范围内指令的带NB号的证书，若NB机构无医疗产品指令授权却颁发医疗产品的证书,那这份证书就不属于NB证书了。一般来说，NB-CE是指欧盟内部授权机构颁发的CE证书，普通CE是国内第三方机构直接颁发的证书。NB-CE证书权 威性比较强，市场认可度更高，NB证书费用也就一般比国内的证书贵。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
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