电动轮椅CE认证ISO生物相容性测试报告如何办理

2024-12-02 08:30 113.104.203.91 1次
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深圳万检通检验机构商铺
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
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产品详细介绍

EN12184涉及轮椅设计的几个方面:

  1.生物相容性和毒性

  2.运动部件的安全性

  3.预防人体部分陷阱

  4.临床评估

  5.人体工程学

  
风险分析

  在很大程度上,标准依赖于规范性参考文件,特别是对于测试方法。ISO7176系列在许多地方使用,无论是全部还是部分,对这些进行评估将证实符合EN12184。

  EN12184中引用的ISO7176文件是:

  1.机械测试

  ISO7176-1静态稳定性

  ISO7176-8静态,冲击和疲劳强度的试验方法

  ISO7176-11测试假人

  ISO7176-13测试表面摩擦系数的测定

  ISO7176-15信息披露,文件和标签

  ISO7176-22设置程序

  2.电气测试

  ISO7176-2动态稳定性

  ISO7176-3用于确定行车制动效果的测试

  ISO7176-4能耗,理论距离范围

  ISO7176-6高速度,加速度和减速度

  ISO7176-9气候测试

  ISO7176-10障碍攀爬能力

  ISO7176-14电动轮椅和踏板车的动力和控制系统

  ISO7176-21电磁兼容性

  EN12184第四版中引入的更改
 

  利益相关者应该意识到目前生效的EN12184的第四版与两个主要方式的2009版不同。它包括新版本的ISO7176系列标准。例如,ISO7176-3:2012已取代ISO7176-3:2003。

  制造商还应该意识到电动轮椅中的控制器必须不仅符合ISO7176-14和ISO7176-21,必须开发嵌入轮椅的软件,或作为轮椅的组成部分,按照EN62304:2006进行维护。



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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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