产品被FDA拒收和滞留的主要原因是标签不行

2024-11-21 20:00 183.233.81.70 1次
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深圳市实测通技术服务有限公司商铺
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深圳市实测通技术服务有限公司
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91440300MADFLKA31U
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10-15天
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关键词
FDA认证,FDA注册
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深圳市罗湖区翠竹街道翠宁社区太宁路145号二单元705
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产品详细介绍

产品标签的作用:

为您的产品贴标签远不止是在包装外面列出它的作用和包含的内容。


在**的情况下,标签为消费者提供必要的信息,


让他们在选择时感到安全和确定,在*坏的情况下,


标签可能会误导那些信任公司向他们销售的产品的人并造成危险。


美国政府建立的高度监管环境,不符合的产品标签不会进入美国市场。



因为标签不符合被FDA扣留或者滞留:标签不符合被FDA扣留或者滞留

事实上,很大一部分产品被拒收和滞留 都是由于标签不当造成的。


食品和药物管理局 (FDA)、联邦贸易委员会 (FTC)、


海关和边境巡逻队 (CBP) 以及其他各种政府机构 ( OGA ) 


都有需要满足的要求和期望,才能获得合规标签。


根据产品的不同,需要检查各种框,以便您的标签符合在美国市场销售的标准。


制造商、分销商或进口商有责任了解这些规则和条例,并采取必要的行动来实现合规。


无论您是位于美国境外还是美国境内的小型企业或大型公司,拥有一种产品或多种产品,


您的标签都必须准确遵守标签合规性的特定条件,以便分发给消费者。


这需要有大量的法规知识才能完善您的标签设计,

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检测提供产品FDA注册和标签审查服务,助您顺利进入美国市场!



产品FDA标签基础知识:

无论您的产品是什么,都有一些东西需要贴在标签上。


您将看到以下FDA 监管产品以及市场上任何消费品的信息。


1.身份声明——它是什么?(这与品牌名称分开,例如:面巾纸而不是Kleenex)


2.数量说明——这里有多少产品?


3.责任方声明——谁对产品负责?(例如,制造商和*终经销商)


常见产品FDA标签内容包含的信息:


1.食品:除非获得豁免,否则营养信息(营养事实面板)、


配料表、过敏原声明,除非获得豁免,以及特殊声明;


2.非处方药:充分的使用说明,药物成分清单,


以及消费者可以向其投诉的国内实体;


3.膳食补充剂:补充剂标签(类似于营养标签)、过敏原声明、


成分表和消费者投诉的国内实体;


4.设备:必要时提供足够的使用说明、消费者投诉的国内实体和其他警告,


因为设备要求在设备分类后可能会发生变化(比较棘手的商品之一);


5.化妆品:同样,成分声明、净含量和必要的警告。除了一般规则之外,还需要满足其他要求。


根据您的特定商品,有些要求与一般要求更加不同。


例如:

药物:使用说明和警告


食物:营养成分面板


海产品:海产品HACCP法规




为什么需要标签?

FTC监管所有形式的广告。FDA对食品、化妆品、膳食补充剂、


设备和药物的标签内容和形式进行监管。


标签只是一种特殊的广告形式,FTC 和 FDA都对其进行监管。


FDA审查标签的合规性,并确定您是否满足进入市场的基本要求。


这些一般规则受到多个司法管辖区的审查。


监管产品标签的机构有多种执法选择可供选择,


包括在边境扣留产品、发布召回、没收产品以及发布限制令以停止销售。

需要审查您的标签:

FDA 检查员和合规官员定期审查进口到美国的受管制产品的标签。


如果您只是刚刚开始或正在考虑美国市场,


您需要了解有关您产品标签和营销术语的美国要求,请与#检测联系。


如果您是一家跨国公司,之前已完成此过程数百次,


但无法跟上涉及标签的新规则和法规,我们也可以为您提供帮助。


如果您的产品遇到问题被FDA扣留发出了通知信,被FDA列入了红名单,#检测可协助您解除!



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