近在世界各地肆虐,幸运的是,生为华夏人,我们的生活已经基本恢复如常,而可怜的国际友人们,现在正处在水深火热之间,等待着英雄的出现。
当初在世界上人口多国家--中国,人口迁徙多的时间段--春节,爆发了,我们伟大的祖国做到了“穷则独善其身”,我们用中国的态度,中国的速度、中国的气度,拯救了自己,也默默的拯救了世界,可惜也有一些不领情国际不友人送来了嘲讽和白眼,而现在中国马上解放了,世界却沦陷了,我们可爱的祖国又要开始展现他“达则兼济天下”的一面,各种援助就不一一列举了,光靠援助还是不够的,由此就不得不面对国际贸易这个问题。贸易就涉及到CE认证,而对于之前根本就没有涉足这些防疫物资或者没有做过进出口的企业们,脑袋了就打了一大堆的问号。开始先给大家普及CE认证的概念和欧代的一些常识。
一、欧盟CE认证:进入欧盟市场的通行证,欧盟强制性规定,出口到欧盟的医疗器械没有CE无法清关,I类低风险产品出具CE符合性报告,I*,IIA,IIB及III类高风险产品即需要CE证书,并在产品包装上打上CE标识。
二、欧代:全称为欧盟授权代表(European AuthorisedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。
通常跟CE认证关联在一起,I*,IIA,IIB及III类高风险产品在申请CE时即需要提供欧代信息,I类产品没有强制性规定,欧盟客户一般都会要求企业提供欧代信息。
当欧盟境外出口商的产品在清关中遇到任何问题时,欧代会帮助出口商与海关沟通并解决问题,海关通常也会要求与出口商的欧代进行沟通。当出口商的产品在欧盟地区销售过程中出现任何问题时,也是欧代协助来解决问题。欧代是承担一定风险的,出口商出口的产品风险越高,欧代所承担的风险也越高。
欧盟客户要求境外出口商提供欧代信息,一方面是为了保障产品的质量和出口商的信誉,另一方面是方便后续的沟通。
I*类及以上医疗器械申请CE认证需要有欧盟代表,申请欧盟自由销售证书,也需要欧代。