医疗CE欧代注册办理费用多少

更新:2024-10-19 08:30 发布者IP:113.104.203.91 浏览:0次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥11111.00元每件
关键词
CE欧代注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
15914773714
手机
15914773714
业务员
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
w15914773714

产品详细介绍

机械类:

汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等;

医疗器械类及玩具类等。

5

产品在什么情况下可以打CE标志?

落在NLF 22个指令范围内的产品及落在New Approach指令的大部分产品,在具备以下条件后就可以打上CE标志:

符合了所有适用的指令;

满足了每个指令所有适用的协调化标准;

有测试报告及COC证书随时备检;

有DOC声明文件(Declaration of Conformity)。

6

常涉及的指令有下列9个

1、机械 CE 认证(MD)

2006/42/EC MD 机械指令范围包含普通机械和危险机械。

2、低电压 CE 认证(LVD)

LVD 适用于所有本身功能使用电压范围在交流 50~1000V ,直流 75~1500V的电机产品,这个定义系指指令的适用范围,而不是指令适用的限制 ( 例如,在使用交流 230V 的计算机中,直流 12V的电路所造成的危险也受 LVD 的规范 )。

3、电磁兼容 CE 认证(EMC)

国际电工委员会标准 IEC 对电磁兼容的定义是:系统或设备在所处的电磁环境中能正常工作,不对其他系统和设备造成干扰。

4、医疗器械 CE 认证(MDD/MDR)

医疗器械指令适用范围很广,包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械,如无源性医疗器械(敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等);以及有源性医疗器械,如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

5、个人防护 CE 认证(PPE)

PPE是personal protective equipment 的简写,所称 PPE系指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具。

6、玩具安全 CE 认证(TOYS)

玩具是设计或预定为供 14 岁以下儿童游戏中使用的产品。

7、无线设备指令(RED)

RED 产品范围仅包括无线通讯和无线识别设备(如 RFID,雷达,移动侦测等)。

8、有害成分的指令(ROHS)

主要管控的是电子电器产品中的包括铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚、邻苯二甲酸二异丁酯、邻苯二甲酸、邻苯二甲酸二丁酯、邻苯二甲酸丁苄酯有害物质的限制使用。

9、化学品指令(REACH)

REACH是欧盟法规《化学品注册、评估、许可和限制》,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系。

7

没有CE认证或者产品不合规有什么严重后果

CE标志涉及欧洲市场80%的工业和消费品,70%的欧盟进口产品。根据欧盟法律,CE认证属于强制性认证,如果产品没有经过CE认证,而贸然出口到欧盟,将被认为是违法行为。下面就是没有CE认证或者产品不符合欧盟相关指令要求面临的严重后果:

 1、产品过不了海关;

 2、被扣留、罚没;

 3、面临高额的罚款;

 4、撤出市场及回收所有在用产品;

 5、追究刑事责任;

 6、通报整个欧盟;


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医疗CE欧代注册办理费用多少的文档下载: PDF DOC TXT
关于万检通质量检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112