医疗CE欧代注册办理周期多久

更新:2024-10-19 08:30 发布者IP:113.104.203.91 浏览:0次
发布企业
万检通质量检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
请来电询价
关键词
CE欧代注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
15914773714
手机
15914773714
业务员
陈小姐  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
w15914773714

产品详细介绍

按照欧盟市场监管法规2019/1020要求,新欧盟安全法规(称为欧盟市场监管法规2019/1020,将与2021年7月16日生效,新法规要求带有CE标志的商品需要具有

在欧盟的人员作为商品合规联系人,下称“欧盟负责人”

除医疗器械、民用爆炸物以及某些升降机和搜到装之外所有外有CE标志的商品均在该法规使用范围内。适用产品范围:如玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量设备等。

如果在没有合规负责人信息的情况下销售CE标志商品,该行为将被视为违法行为。如果不符合法规要求的将被予以拒收,严重者甚至要求销毁。

如果您销售的商品带有CE标志并且实在欧盟境外制造的,那么您需要在2021年7月16日前确保;

1)此类商品具有在欧盟的负责人;

2)您

带有CE标志的商品贴有负责人的联系信息,此类标签可以在商品、商品包装、包裹或随附文件上

在2021年7月16日之后,在欧盟销售代表CE标志的商品但没有欧盟负责人属于违法行为。

CE标志是制造商应用于商品的自我认证标志,CE标志表明商品符合欧洲经济区EEA的健康、安全和环境保护标准。欧盟法规要求带有CE标志的商品的制造上发布盖商品的欧盟合规声明(EUDeclaration of Conformity)并起草技术文件。

欧盟负责人信息在商品或包装上显示要求欧盟境内负责人的名称、注册商标名称、通信地址、邮箱、应体现在商品、商品包装、包裹或随附文件

中。

亚马逊不久前也通告了各个商家,

2021年7月以后,欧盟境内销售的产品,除了CE认证标志外,还需要一位欧盟授权代表

才是属于合规的。在这条规定之前,一般是遇到了买家投诉,产品安全审核、类目审核等问题以后,亚马逊才会要求要有DOC,包装上要有欧代信息等。而这条政策以后,只要要求带有CE标志的产品,都要有欧代信息的。

欧洲站卖家,在 2021 年 7 月 16 日之前,需要确保自己带有 CE标志的商品贴有欧盟授权代表的联系信息。此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附的文件上。对于没有加贴欧盟负责人(即欧盟授权代表)联系信息的商品,亚马逊将对商品做下架处理!

1

、根据欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性(traceability),制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址,如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU和EFTA)以外的国家,其产品必须在标签(铭牌或包装)上标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址

2、

为确保欧盟主管机关能适时的查验到加贴CE标志的产品的技术文件(TCF),境外制造商应将新版本技术文件保存在欧盟授权代表处,保存时间为自后一批产品出口后10年。

3、

欧盟境外制造商的产品在欧盟出现任何故障/事故/召回等问题,应由欧盟代理人进行联络,通报,并与主管机关进行沟通联系。

什么是欧盟授权代表?

欧盟授权代表(European Authorised Representative 或European AuthorizedRepresentative)是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确指定的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

1、新方法指令要求欧盟授权代表必须位于欧洲经济区境内并且具有商业注册地址;

2、EEA成员国的主管机关可以随时找上欧盟授权代表核查境外的制造商是否履行了欧盟相关的指令和法律所要求的职责;

3、制造商的一般商务代表(例如授权经销商),不论是否位于欧洲经济区境内,都不应该与的欧盟授权代表混淆;

4、欧盟授权代表可代表境外的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,但制造商依然是承担主要责任的一方。


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
医疗CE欧代注册办理周期多久的文档下载: PDF DOC TXT
关于万检通质量检验中心商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112