【美国授权代理人】是指住在美国或者在美国有经营地点的公司。
美国授权代理人不可以用邮政信箱作为地址。
美国授权代理人不能使用只是一个接听服务，他们必须能够在正常的工作时间有相关的员工接听电话。
【美国授权代理人的职责】
协助FDA和国外工厂沟通
回答关于国外工厂的器械进口到美国的一些问题
协助FDA安排国外工厂FDA审查
如果FDA不能够直接或者迅速地联系国外工厂，FDA可以提供信息或者文件给到美国授权代理人，这个行动实质等同于把信息直接给到国外工厂。
【注意事项】美国授权代理人没有职责上报医疗器械不良事件依据医疗器械报告法规(21 CFR Part803)，或者提交510(k)文件 (21 CFR Part 807, Subpart E)
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
