目前澳洲疫情严重，澳大利亚市场对检查手套需求旺盛。丁腈、PVC手套澳洲TGA认证是受澳⼤利亚药品管理局（TherapeuticGoods Administration，TGA）监管。
根据澳⼤利亚医疗⽤品法（therapeutic goods act1989）规定，所有在澳⼤利亚上市的医疗⽤品（药品和医疗器械）必须按有关要求，向澳⼤利亚医疗⽤品管理局（TGA）提出注册或登记申请，获得注册登记（Australianregister of therapeutic goods,ARTG）后才能合法上市。
检查手套符合澳大利亚法规和标准有ISO 13485、ISO 14971、ISO 15233、EN 455-1、EN455-2、EN 455-3、EN 455-4、ISO 10993-5、ISO 10993-10或者ISO 13485、ISO14971、ISO 15233、AS/NZS 4011.1、ISO10993-5、ISO10993-10。
检查手套澳洲TGA注册需要什么资料？
澳洲TGA认证的标准是和欧盟CE的标准很相似的，⼀般来说，如果产品已经申请了CE认证，申请TGA认证是⽐较容易的，可以通⽤CE的检测报告和技术⽂档，澳洲顾问根据澳大利亚法规审核文件后给到建议。如产品未做过任何检测，则需要做相应的检测后才能够申请。
文档准备：对应产品CE的检测报告、技术⽂档、符合性声明(DoC)、产品介绍、产品包装等。如果没有CE，也接受国内CNAS机构出具的英⽂检测报告。证书下发后，需寄送样品给澳代保存以备澳洲监管机构抽查。
澳大利亚是全世界仅有的将中药和”保健⻝品”直接按"药品”注册管理的发达国家，也是所有发达国家中程序清晰、标准明确和较易于获得成功注册的发达国家，通过澳大利亚药品注册/登记，可以：
1、获得澳⼤利亚市场准⼊和上市许可权利
2、直接获得发达国家澳大利亚的GMP认证证书
3、直接获得与澳大利亚有GMP互认（MRA）的26个国家的GMP认可
4、药品企业可以获得国家有关“获得发达国家注册认证产品优惠政策”
5、注册认证过程将实质性⼤幅提⾼企业产品注册与GMP管理⽔平
6、注册认证过程将改变和提⾼企业的国际化理念和认识
7、大幅提大企业和产品形象及美誉度，极⼤有利于营销
8、保健品华丽转身为发达国家批准的“药品”，极⼤有利于国内、国际市场营销
9、易于获得与澳大利亚有GMP符合确认（CV）关系的52个国家/组织的GMP认可
10、易于进⼊与澳大利亚有互认关系及PIC/S成员国的注册和市场准
