荷兰CIBG注册 医疗器械CE注册 德国DIMDI注册 殴代注册

2024-12-27 08:20 119.137.0.226 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
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已通过营业执照认证
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19
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、体外诊断医疗器械IVDR认证
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产品详细介绍

欧盟消费者的健康及安全,欧盟议会和理事会于2019年6月20日出台了欧盟“市场监督条例(EU)2019/1020”。该法规将于2021年7月16日正式生效。

  新法规要求带有 CE 标志的商品需要具有在欧盟的人员作为商品合规性联系人(“负责人”)。如果您销售的商品带有 CE标志并且是在欧盟境外制造的,那么您需要在 2021 年 7 月 16 日之前确保:

  1、此类商品具有在欧盟的负责人;

  2、您带有 CE 标志的商品贴有负责人的联系信息。

  此类标签可以贴在商品、商品包装、包裹或随附密匙上

  欧代常见问题汇总

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什么是欧代?

  欧代即欧盟授权代表(European AuthorisedRepresentative),是指由位于欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)境外的制造商明确的一个自然人或法人。该自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行欧盟

  相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责。

哪些卖家需要欧盟代表?

  一般情况下,销售的商品带有 CE标志并且是在欧盟境外制造的都是需要欧盟代表的。常见商品包括玩具、电子产品、个人防护装备、机械、建筑商品、燃气设备、休闲和私人船艇、压力容器以及测量

  设备。除医疗器械、民用以及某些升降机和索道装置外,所有带有CE标志的商品均受此法规约束。

  欧盟商品安全新法规《欧盟市场监管法规 2019/1020》将于 2021 年 7 月 16日生效,各大海外电商平台将承担起更重要的产品安全合规连带责任。而对中国国内大多数亚马逊/eBay/速卖通等卖家来讲

  都是需要找欧代的。各大平台为了能够给到卖家更多的缓冲准备时间,早已从3月份开始,陆陆续续发送平台关于产品安全合规的提醒邮件给卖家们,要求其在截止日期前,解锁CE认证资质信息,提交

  欧盟负责人信息,表明上架的产品符合欧盟相关法律规定。也有卖家遇到,自家的产品不是CE标志的,也收到了邮件需要解锁欧代信息等,我司建议是为了起见,还是找一个欧代。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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