抗原检测试剂管CE认证(MDR)怎么办理

2024-12-25 08:20 119.137.3.59 1次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、体外诊断医疗器械IVDR认证
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欧盟是欧洲各国一起成立的一个联盟,有着欧洲共同体的说法,主要在经济和政治各个领域都一起合作,互利共赢。欧盟的ce认证也是这个意思,ce两个字就是欧洲共同体的意思,以往我们出口到欧洲比较麻烦,各个国家的规范和法规都不一样,就会显得非常麻烦。因为欧洲国家众多,法规各异,能在法国卖的产品可能在英国就卖不了,正是因为这样,欧盟国家也是一起出了ce认证,代表了欧洲的统一,只要有这个认证,在哪个国家都可以畅通无阻,大大的节省了很多的流程,和不必要的时间。ce认证珊瑚玉强制性认证,任何国家的产品想要进入欧盟,都要在产品上贴上ce标志,ce认证代表了产品符合欧洲规定的安全要求,对企业来说这也是一种加持,增强了消费者对企业产品的信任度。也能大大的降低企业的风险,有了ce认证后,如果面临问题,机构将和企业一起承担。

欧盟ce认证的办理流程:

      1.出口商或者制造商需要向速格客服领取申请表,填写完整无误后回传给客服,还需要说明书和技术文件一起交给客服。
      2.速格实验室审核提交材料,根据资料出具收费标准,确定检验标准。
      3.出口商确认报价,需要把自己需要出口的产品样品和技术文件提交给速格实验室。
      4.速格实验室向出口商发出收费通知,出口商需要支付认证费用。
      5.速格对产品进行检测,并且对技术文件进行审核。(主要涉及文件是否完整,技术文件需要按照欧洲标准书写,德语法语或者是英语)技术文件如果不完整或者语言不规范,速格将会通知出口商进行修改,如果产品试验不合格,需要出口商对自己的产品进行整改。
      6.出口商改价完毕后,速格给出口商提供产品测试报告,出具ce认证证明,还会告知ce标志使用说明。
      7.申请人需要签署ce保证,自我声明,需要在产品上贴上ce标志。
      以上就是欧盟ce认证的办理流程,有任何疑问可以咨询在线客服,工程师24小时为您在线解答。

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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