一次性输液瓶口贴CE欧代注册怎么办理

2024-11-04 08:20 119.137.3.59 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、体外诊断医疗器械IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

申请CE认证需要提供的资料

欧盟CE认证是欧盟的强制认证,在欧盟规定的强制认证产品必须施加CE标识,CE标志,又称CE标记,英文为CEMarking是一个28个欧洲国家强制性地要求产品必须携带的安全标志。字母"CE"是法文句子"ConformitéEuropéene"的缩写。其意为"符合欧洲(标准)"。CE标志(标记)初所使用的英文术语为"ECMark",该术语于1993年签署的欧盟产品指令第93/68/EEC号中正式被术语"CEMarking"所取代。现在,所有的欧盟文件中均使用术语"CEMarking"。术语"CEMark"有时也见使用,并非术语

一个产品带有CE标志(标记)也就意味着其制造商宣告:该产品符合欧洲的健康、安全、与环境保护之相关法律中所规定的基本要求。在实际中,这些法律多以所谓的产品指令(ProductDirectives)之方式而发布。

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CE认证办理资料

1.产品使用说明书。 

2.安全设计文件(包括关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。

3.产品技术条件(或企业标准)。

4.产品电原理图。

5.产品线路图。

6.关键元部件或原材料清单(请选用有欧洲认证标志的产品)。

7. 整机或元部件认证书复印件。

8.其他需要的资料。 

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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