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医用碘伏棉签CE欧代注册办理流程

更新:2024-04-28 08:20 发布者IP:119.137.3.59 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
医疗器械CE认证、医疗器械MDR认证、欧代、欧代注册、体外诊断医疗器械IVDR认证
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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手机
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产品详细介绍

申请办理CE认证必须哪些材料?

对于许多生产商而言,他们的产品在不一样的地方市场销售,其产品都需要满足当地商品技术标准,仅有非常符合产品规范,商品才能在该地市场销售,该验证标准也可以理解为商品开启某一地域市场通行卡、护照签证。

CE认证是针对每一个生产商,不论是欧盟国家自已的生产商或是其它国家生产商都要强制性合乎CE认证的需求。商品不仅需要满足CE认证,获得CE认证的商品还需要在产品铭牌或是包装盒子上贴了“CE”验证logo。以此表层商品合乎欧盟国家《技术协调与标准化新方法》的基本命令规定。

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CE认证构成

CE认证实际上是由许多命令所组成的,不同的产品相对应的不一样的指令,CE认证关键的指令如下所示:

Low VoltageDirective(通称LVD命令),产品品质层面的指令;

Radio E(RED命令),无线通信商品命令

Electro MagneticCompatibility(EMC)商品电磁兼容性命令;

Energy-relatedProducts(ErP)商品电力能源利用效率命令;

Restriction of HazardousSubstances(RoHS) 商品环境保护有关要求;

Waste Electrical and ElectronicE(WEEE)损毁电子设备做出详尽的处理规定

Machinery Directive(MD) 机械设备命令

CE认证产品范围

信息内容产品:电脑外设与以及相关信息资源管理机器设备;

音频视频类:如电视机、音箱等响声、视频播放软件等有关电子设备;

照明灯具类:如电灯泡、光管、吸顶灯等各类LED/非LED灯;

家用电器类:电冰箱、中央空调、冼衣机等各类电器产品;

机械商品:大小型机器;

实验仪器产品:数字万用表等有关测试设备产品

CE认证申请办理流程

给予申请表格、测试样品给到你检测室;

实验室测试CE认证试品;

试验室出示CE认证检测报告、资格证书;

CE认证材料要求

电路设计图&PCB layout 图;

产品手册及其产品铭牌

商品工作原理图及其程序框图;

重要元器件明细(线缆、电源插头、熔断丝、瓷片电容、光耦、X/Y电容、变电器、机壳等)

商品BOM表;

商品有关说明书

所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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