国产特殊化妆品注册申报

根据法规，所有国内生产的特殊用途化妆品，必须经国家药监局审批，获得产品注册证，才可以批量生产和上市销售，否则将面临严厉处罚。

相关法规依据

《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品分类规则和分类目录》、《化妆品功效宣称评价规范》、《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》

法规适用产品类别

用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。

特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

特殊化妆品注册流程流程

初次申报 → 账户申请 → 确定配方、标签 → 样品检测 → 整理其他资料 → 提交国家药监局 → 形式审查（决定是否受理） → 评审中心技术评审（专家审核） →行政审批（决定是否批准）→核发注册证。

申报所需资料

（一）《化妆品注册备案信息表》及相关资料；
（二）产品名称信息；
（三）产品配方（包括原料序号、原料名称、百分含量、使用目的、原料安全信息）；
（四）产品执行的标准；
（五）产品标签样稿；
（六）产品检验报告（包括微生物和理化检验、毒理学试验、人体安全性试验和人体功效试验报告等）；
（七）产品安全评估资料。

其他：
注册时在国家药监局指定的网站上传产品功效宣称依据的摘要（2022年1月1日起）；
如果符合变更条件，许可批件可以申请变更或者更正。
国产特殊化妆品注册证有效期为5年，持有人须在注册证到期前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请。过期自动作废，必须重新申请。

综普提供的服务

(一) 辅导建立质量管理体系，审核质量安全负责人资质；

(二) 辅导建立不良反应监测和评价体系；

(三) 生产能力资质预审核；

(四) 申报配方合规审核；

(五) 产品执行标准编写；

(六) 产品标签样稿合规审核；

(七) 产品安全和功效检测服务；

(八) 产品安全评估资料编写；

(九) 化妆品注册申报全程代理服务。

综普的优势

自2010年成立以来，综普专注于产品合规相关服务，公司技术团队，由生物医药、化妆品、化学等相关教育背景人员组成，熟悉化妆品法规审核动态，公司合规注册备案申报成熟的流程管理，服务和周期更有保障。

国产特殊化妆品备案申报

国产特殊化妆品备案申报是指针对符合国家有关特殊化妆品管理要求的化妆品进行备案申报的工作。符合国家要求的特殊化妆品，如高渗透美白产品、孕妇化妆品、儿童化妆品、口腔清洁产品等，均需要进行备案。国产特殊化妆品备案申报服务旨在为企业提供专业、全面、高效的备案服务，助力企业快速取得生产许可证和进入市场。

国产特殊化妆品备案申报的具体程序和要求如下

一、备案前准备工作

1. 国产特殊化妆品备案申请书；

2. 企业生产许可证；

3. 产品委托书；

4. 产品说明书；

5. 产品成分表；

6. 产品GMP证明；

7. 产品质量合格证明；

8. 产品相关研究报告。

二、备案申报流程

1. 提交备案申请；

2. 邮寄申请材料并进行初审；

3. 进行实地检查；

4. 审核备案材料；

5. 发布备案证明。

三、备案要求

1. 产品成分应符合国家相关规定；

2. 产品安全性、功效、适用性应经过科学评定；

3. 产品应符合质量规定。

国产特殊化妆品备案申报服务

作为一家**的化妆品备案代理公司，深圳市综普产品技术咨询有限公司崇尚“服务至上”的企业理念，以高效、快速、专业的备案服务，为广大企业减轻备案负担，提高备案成功率。我们提供的国产特殊化妆品备案申报服务包括

1. 国产特殊化妆品备案代理；

2. 国产特殊化妆品申报服务；

3. 国产特殊化妆品备案申报代理。

我们承诺，无论您需要整体委托或是局部服务，我们都将为您提供*优质的服务，让您成功备案，轻松上市。

国产特殊化妆品备案代理

作为一家拥有多年备案服务经验的代理公司，我们深知备案过程中可能会遇到的种种问题，包括材料准备不充分、备案流程复杂、备案周期长等等。我们提供针对性强的国产特殊化妆品备案代理服务，让您安心委托，高效备案。

国产特殊化妆品备案申报代理

备案申报是一个相对复杂的过程，如果您没有相关的经验和专业知识，将会让整个备案过程变得十分繁琐。我们提供国产特殊化妆品备案申报代理服务，让您放心商务，无需担心时间和效率问题。

专业知识

1. 什么是特殊化妆品

特殊化妆品是指符合药品注册管理与化妆品监督管理的双重管理要求，含有某些功能成分或具有某种疗效的化妆品。例如高渗透美白产品、孕妇化妆品、儿童化妆品、口腔清洁产品等。

2. 国产特殊化妆品备案与进口特殊化妆品备案有何区别

国产特殊化妆品备案和进口特殊化妆品备案在备案程序和要求上存在一定的区别。其中，国产特殊化妆品备案要求质量更高，备案流程更为严格。

3. 为什么企业需要备案

国家对特殊化妆品的生产和销售进行了严格的管理，所有生产企业都应在国家药品监管部门备案。备案是企业开展生产和销售的重要前提，也是确保产品安全性和质量的保证。