卖口罩必须获得哪些资料?
海润商投:依据购我国的新政策出售防护口罩需办理相关资质在于口罩种类和销售模式。假如你要运营医用外科口罩(医用外科口罩、医用防护口罩、一次性医用口罩),你需要向所在地食品药品监管部门办理备案,并得到《第二类医疗器械经营备案凭证》。如果你需在互联网销售医用外科口罩,您还要进行网上交易的办理备案。假如你要运营非医用口罩(劳保口罩和日常防尘口罩),您无需得到工业生产产品许可证,但需要把产品复检并获得符合要求的检验报告。
那样如何办理《第二类医疗器械经营备案凭证》?
登陆国家药监局网址,申请注册并提交申请表格,提交电子档原材料。
打印出申请表格和电子档原材料,加盖单位公章。
将纸质材料邮递或送到所在城市设区的市食品药品监管部门。
待审结论,一般通过,领到《第二类医疗器械经营备案凭证》。
申请办理《第二类医疗器械经营备案凭证》需要提供的常用材料有13:
《营业执照》(影印件)
法人代表、主要负责人、质量管理人员的身份证件、文凭或是职称证明
技术一览表及技术身份证、学历证书、职称证
组织架构与部门设置表明;业务范围、运营模式表明
经营地、仓库地址的地理图、平面设计图、房产证明文档或通过房产租赁所开具的房屋租赁凭证影印件
运营品质管理制度、工作流程等文件名称
公司已下载的电子计算机信息系统基本情况介绍和功能说明