激光产品分类:
第I类激光产品没有生物性危害。任何可能观看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露时激光系统是互锁的。
第1I类激光产品输出功率1毫瓦。不会灼伤皮肤,不会引起火灾。由于眼睛反射可以防止一些眼部损害,所以这类激光器不被视为危险的光学设备。
第1Ila类激光产品输出功率1毫瓦到5毫瓦。不会灼伤皮肤。在某种条件下,这类激光可以对眼睛造成致盲以及其他损伤。
第11Ib类激光产品输出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比较高时,这类激光产品能够烧焦皮肤。这类激光产品明确定义为对眼睛有危害,尤其是在功率比较高时,将造成眼睛损伤。
第IV类激光产品输出功率大于500毫瓦。这类激光产品一定能够造成眼睛损伤。就像灼烧皮肤和点燃衣物一样,激光能够引燃其他材料。
激光电视FDA注册需要准备资料:
1,产品说明书(英文版本)
2,电路原理图
3,产品铭牌
4,激光标签(含激光等级、激光波长、激光功率、激光能量、激光敬告标识,以及如果使用的话激光脉冲频率)
5,激光光路图
6,生产质量控制流程图烟
7,出厂检验报告(含激光参数测试)
8,产品照片
9,其他产品及激光说明文件(如有)
激光电视fda认证流程:
1、咨询-由请人提供产品信息图片或通过描述说明申请fda产品和材料
2、报价-技术工程师将根据申请人提供的信息进行评估,确定要测试的项目,并向由请人报价
3、由请人确认报价后,填写测试自请表和样品
4、样品测试-测试将根据适用情况进行fda标准进行
5、测试完成后提供fda认证报告