哪些产品需要做FDA注册？
更新：2025-01-20 08:00 编号：19023149 发布IP：183.15.204.80 浏览：21次
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- 深圳市亿博科技检测认证公司商铺
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- 资质核验：已通过营业执照认证入驻顺企：第19年主体名称：深圳市亿博科技有限公司组织机构代码：91440300789225564X
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详细介绍
亚马逊美国站上销售食品、医/疗器械、化妆品等产品。商家除了考虑产品包装、运输、价格和营销，必须获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。通过FDA注册的产品进入美国市场销售，避免“下架”风险。下面，亿博检测小编和您分享哪些产品需要做FDA注册？“FDA批准”是什么意思?
哪些产品需要做FDA注册？
根据规定，食品、药品（包括兽药）、医/疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。
“FDA批准”是什么意思？
“FDA批准”意味着该机构已确定“该产品的益处大于预期用途的已知风险”，制造商必须提交市场前批准(Pma)申请，和临床试验结果以获得认可。
在决定批准一种产品或药/物时，FDA必须决定其收益是否大于风险，FDA通常倾向于批准一种具有更高风险的产品，如果潜在的好处是巨大的--比如一个可以挽救他人生命的人造心脏瓣膜。
| 法定代表人 | 敬方模 | ||
| 注册资本 | 60 | ||
| 主营产品 | rohs认证,CE认证,3C认证,FCC认证,企业标准备案 | ||
| 经营范围 | 国内外强制性检测技术咨询及技术开发；检测技术与标准的信息咨询；（法律、行政法规、国务院决定禁止的项目除外，限制的项目须取得许可后方可经营）；机械产品技术咨询；电子产品、电气产品、电器产品的检测技术开发。 | ||
| 公司简介 | 深圳市亿博科技有限公司(EBO)是服务全球的检验、鉴定、测试和认证机构，帮助众多行业和企业提供一站式的产品检测认证解决方案。EBO的服务能力覆盖照明、安防、化工、机械、消费品、汽车、医疗保健等多个行业的供应链上下游，提供安规检测，EMC检测，有害物质检测，环境安全检测，性能检测，电子电器产品可靠性与失效分析，材料可靠性与失效分析，金属材料、非金属材料分析，纺织品、鞋类、皮革检测，玩具检测，食品包装 ... | ||
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