FDA认证办理需要多长时间,很多朋友搞不清楚列名和注册的区别,其实列名就相当于登记备案,适用于I类器械和小部分低风险的II类器械。而注册是包括技术审评的,适用于大部分II类器械和III类器械。列名很简单,企业或者咨询公司在网上就能操作,而注册则需要向FDA递交资料并经过审评。
在上,FDA被公认为是世界上的食品与管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
决定根据以下项目进行检查:货物的性质;食品药品管理局的优先事项,以及。该项目的历史。美国食品和管理局向美国海关和进口商发出“抽样通知”。货物必须保持完整,等待进一步通知。抽样后,进口商可将货物移至另一个码头或仓库(详情请联系美国海关)。
FDA食品注册必须要有工厂,时间是5-7个工作日,,会有一个注册号+证书,有效期是基数年跟偶数年(PS:需要提醒客户每个月至少登陆一次,没有登陆会自动注销)举例说明,2019年为基数年有效期到2020年12月31号,2020年做有效期就是2020年12月31号,每年的10-12月是更新期,更新就是重新做,外付也是一样的。五、FDA医疗注册(分为1类和2类,3类)一类有豁免和非豁免的,2类有豁免和非豁免(填写申请表)。
1、每年需要交年金(PS:年金由客户自己交)。
2、时间是3个月,我们整理好资料提交官方一周获得FDA年金付款通知单,付完款一至两周获得操作号,*后三个月内注册号会在FDA官网自动生成。
3、FDA激光注册(需要提供说明书,产品图片,申请表,电路图) 时间是3周,有效期当年有效。
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