如何办理FDA认证 需要多长时间

更新:2024-06-29 07:00 发布者IP:113.87.119.121 浏览:0次
发布企业
深圳市信通检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
8
主体名称:
深圳市信通检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300589192681K
报价
请来电询价
关键词
FDA认证
所在地
深圳市宝安区西乡街道固戍社区朱坳第二工业区A2栋厂房401
手机
17318023119
联系人
黄经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我
17318023119

产品详细介绍

 FDA是什么?

  FDA是食品药品监督管理局(Foodand DrugAdministration)的简称。FDA由美国联邦政fu*,是专门从事食品与药品管理的*高执法机关,也是一个由医生、律师、微生物学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政fu卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其本国产品的安全。

  FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、*、生物制剂、设备和放射产品的安全,通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。

  全球yi情影响,国外物质紧缺,出口美国的*液,*水,*剂,洗手液等这些*产品比较火爆,那出口美国需要做的FDA认证怎么申请呢?

  这些*产品属于一类医疗产品,申请FDA要按照一类的去申请,产品需要做检测吗?不需要的,FDA这个是针对企业的注册。

 FDA认证和FDA注册有什么区别?首先正规来讲没有FDA认证的说法。一般有以下三种叫法:

  1、FDA批准,这种一般针对比较多,就是允许这个上市了;

  2、FDA注册,这种以前防恐时出现,就是产品要先到FDA注册下,有些产品需要检测;

  3、FDA检测,这种是根据FDA的公布的法规来做检测,看产品是否符合FDA法规要求,这种检测都是在第三方做的,FDA本身不做任何检测。他们主要负责制定法规和市场监管等。以上三种国内一般喜欢叫FDA认证。

  常所说的FDA认证就是指FDA注册号,FDA注册好后会有一个注册号,清关时需要用上的,

  FDA注册办理流程

  1)申请方填写FDA注册申请表;

  2)确认产品分类,及产品注册细节;

  3)双方确认合同,支付费用;

  4)开始注册,FDA审核通过;

  5)注册完成;

  FDA认证申请周期

  7个工作日

  填写好FDA医疗注册申请表就可以了,申请周期一周,注册申请后会收到FDA机构发来的年金收款通知单,支付FDA年金后,3个工作日就可以正常下证了,这些产品就可以正常出口美国了,产品包装和外保证不要忘记打FDA标志。

  为什么要做FDA认证?

前面已经提到,凡是美国本土生产或美国进口销售的食品、药品、化妆品等都必须经过FDA认证才可以进入美国市场销售。因为这些产品在抵运美国口岸时,都会进行逐批的抽查,抽查样品合格,该批产品才可放行,如果不合格,FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉,还可以进行“自动扣留”。


所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
如何办理FDA认证 需要多长时间的文档下载: PDF DOC TXT
关于深圳市信通检测技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年01月04日
法定代表人孙云
注册资本100
主营产品CE FCC ROHS PSE TELEC CCC SRRC TPD 检验报告 ,MSDS 能效标签 UN38.3空海运运输鉴定书
经营范围家用电器、通讯产品、通信产品、灯具的电磁兼容性、安全性及节能性检测的技术开发及技术咨询;企业管理咨询(不含人才中介服务);国内贸易;货物及技术进出口。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须批准的项目除外)^;
公司简介深圳市信通检测技术有限公司(ShenzhenSITTestingTechnologyCo.,Ltd.)位于深圳市宝安区,是一家主要从事电子及电器产品安全(Safety)、电磁兼容(EMC)、有害物质及成品的分析测试和认证(RoHS)及无线电通讯认证测试和代理的专业服务机构,SIT目前拥有相当规模的Safety、EMC、R&TTE、ROHS等检测的第三方检测实验室,本实验室是严格按照ISO/ ...
公司新闻
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由企业自行发布,本站完全免费,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112