产品认证
2021年1月1日之后英国市场对于医疗器械的法规是UK MDR 2002。UK MDR2002是基于欧盟三大医疗器械指令进行立法的，即:
有源植入式医疗器械指令 90/385 / EEC（EUAIMDD）
医疗器械指令93/42 / EEC（EU MDD）
体外诊断医疗器械指令98/79 / EC（EU IVDD）
欧盟医疗器械法规(MDR)和欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR)将于2021年5月26日和2022年5月26日分别在欧盟成员国全面适用。由于这些规定直到与欧盟的过渡期结束后才生效，它们不会成为欧盟撤出协议法自动保留的欧盟法律，不会自动在英国适用。
在2023年7月1日之前，CE标志和欧洲经济区(EEA)国家的公告机构颁发的CE标志证书在英国将持续有效。
非英国制造商必须在注册产品之前由其UKRP注册。
· III类、llb类植入类器械、有源植入式器械、IVD ListA类，在2021年5月1日后必须注册
· 其他llb类、lla类、IVD ListB类、自测IVD，在2021年9月1日后必须注册
·所有其他器械，包括定制类器械，在2022年1月1日后必须注册。
