Class I类医疗器械CE认证MDR注册办理流程及资料

2024-12-23 08:30 119.137.1.193 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
CE认证,欧代,FDA认证,UKCA认证,MHRA注册,美代,ISO13485认证
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

MDD(医疗器械指令)适用范围:

制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物,无论它们是单独使用还是组合使用,包括为其正常使用

所需的软件

1.疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻;

2.损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修补;

3.解剖学或生理过程的探查,替换或变更;

4.妊娠的控制

MDD(医疗器械指令)认证流程

1.认证范围样品准备并确定。

2.工程师对客户讲解MDD指令标准知识,指导CE工作。

3.工程师协同客户准备技术资料。

4.实验室对样品进行测试,并提供测试报告。

5.针对检测不合格或需改善的方面,工程师给予详细指导。

6.工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。

7.审批报告,签发证书。

8.工程师指导粘贴CE标志

价 格:认证机构,专职的技术队伍,无须中间环节,降低了经营成本。

时 间:因为我们的专*业和认证机构直接授权,快速响应顾客要求,可为您快速认证。

服 务:提供高质量的、高效率且价格公道的服务,赢得客户的认同和信赖


所属分类:中国商务服务网 / 其他认证服务
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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