MDD(医疗器械指令)适用范围:
制造商预定用于人体以下目的的任何仪器、装置、器具、材料或其他物,无论它们是单独使用还是组合使用,包括为其正常使用
所需的软件
1.疾病的诊断、预防、监视、治疗或减轻;
2.损伤或残障的诊断、监视、治疗、减轻或修补;
3.解剖学或生理过程的探查,替换或变更;
4.妊娠的控制
MDD(医疗器械指令)认证流程
1.认证范围样品准备并确定。
2.工程师对客户讲解MDD指令标准知识,指导CE工作。
3.工程师协同客户准备技术资料。
4.实验室对样品进行测试,并提供测试报告。
5.针对检测不合格或需改善的方面,工程师给予详细指导。
6.工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。
7.审批报告,签发证书。
8.工程师指导粘贴CE标志
价 格:认证机构,专职的技术队伍,无须中间环节,降低了经营成本。
时 间:因为我们的专*业和认证机构直接授权,快速响应顾客要求,可为您快速认证。
服 务:提供高质量的、高效率且价格公道的服务,赢得客户的认同和信赖