医疗器械产品欧盟授权代表（欧代）在哪可以办理

使用欧代的意义：

1.鉴于为达到符合性评价的目的有必要将医疗器械分为三类；

第Ⅰ类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第Ⅲ类是指，植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

一个医疗器械的审批划分到几类也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，有改变它的分类，如口罩在一般时期都分为第Ⅰ类，但从非典时期就开始被划到了第Ⅱ类。

2.鉴于分类是以考虑器械的技术设计及制造对易受伤害的人体可能带来的潜在风险为原则；

3.各成员国必须采取所有必要的措施，以确保只有医疗器械在满足本指令的要求，并被实时地提供，正确地安装和维护，且按照它们的预期目的而进行使时，方可投放市场和/或使用。