化妆品进入美国是要做FDA认证的，否则将有风险被美国FDA拒绝，瞧，这次2019年2月美国FDA就共拒绝5批次中国生产化妆品入境，存在色素、标签等问题。
中拓获悉，2019年02月美国FDA拒绝进口中国产化妆品清单如下：
| 入境号 | 产品种类 | 产品代码 | 日期 | 产地 | FDA是否取样检测 | FDA是否收到过第三方检测报告 | 拒绝进口原因 |
| ABX-1013118-1/52/1 | 眼线（眼妆） | 53CY02 | 2019年2月22日 | 广州 | 否 | 否 | 标签不符合FDC Act和21CFR要求 |
| 300-4544972-5/11/10/B | 指甲油 （修甲制品） | 53HD05 | 2019年2月27日 | 未知 | 否 | 否 | 含有不安全色；标签未标注通用或常用化妆品名称 |
| 300-4544972-5/11/11/B | 指甲油 （修甲制品） | 53HD05 | 2019年2月27日 | 未知 | 否 | 否 | 含有不安全色；标签未标注通用或常用化妆品名称 |
| 300-4544972-5/11/12/B | 指甲油 （修甲制品） | 53HD05 | 2019年2月27日 | 未知 | 否 | 否 | 含有不安全色；标签未标注通用或常用化妆品名称 |
| KL1-0230072-2/32/1 | 除臭剂（腋下） （非止汗剂） （个人清洁品） | 53JK02 | 2019年2月8日 | 台州 | 否 | 否 | 该产品为药品，且制造管理不符合GMP要求 |
美国FDA在美国联邦法规第21章（21CFR）中对化妆品的色素进行了相应的规定，分为需认证、免于认证、以及经过认证暂时允许使用的色素。21CFR 规定的免于认证着色添加剂可前往 https://www.gpo.gov/fdsys/pkg/CFR-2018-title21-vol1/xml/CFR-2018-title21-vol1-part73.xml 链接查询。美国FDA在2018年10月31日发布了关于终止醋酸铅 LeadAcetate 作为免于认证着色添加剂的*终规定。该*终规定将对着色添加剂法规进行修订，禁止染发剂使用醋酸铅，并将醋酸铅移出 21CFR 73 免于认证着色添加剂清单。
由于化妆品定义上的差异，中美两国在某些产品的分类界定上会存在不同。一些在中国属于化妆品的产品在美国可能属于药品，如祛痘产品和育发产品。如果产品属于药品，或既是药品也是化妆品，那必须满足药品的监管要求。
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